RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42462
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07323
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro бактериальных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgA), Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgG), Anti-Bordetella pertussis IIFT (IgM), Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgА), Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgG), Mosaic Bordetella pertussis / Bordetella parapertussis IIFT (IgM), Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgA), Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgG), Anti-Bordetella parapertussis IIFT (IgM), Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgA), Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgG), Anti-Helicobacter pylori IIFT (IgM), IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgA), IIFT-Mosaic: Campylobacter jejuni / coli (IgG), Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgA), Anti-Campylobacter jejuni IIFT (IgG), EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgG), EUROPLUS: Anti-Borrelia afzelii-IIFT plus VlsE (IgM), Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgG), Borrelia afzelii / VlsE/ Borrelia burgdorferi / OspC (IgM), IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgG), IIFT Mosaic: B. afzelii / B. burgdorferi / Borrelia garinii (IgM), EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgG), EUROPLUS Anti-Borrelia-IIFT (IgM), IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgG), IIFT Mosaic "Spirochetes Quintette" (IgM), BIOCHIP Sequence Legionella pneumophila, IIFT: BIOCHIP Sequence Legionella (IgAGM), Legionella pneumophila Screening (Mix 1/2/3/4) IIFT (IgAGM), IIFT: Legionella Mosaic 4 (IgG), Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgG), Anti-Legionella longbeachae IIFT (IgAGM), IIFT Mosaic: Legionella non pneumophila (IgAGM), Anti-Bartonella henselae IIFT (IgG), Anti-Bartonella henselae IIFT (IgM), IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgG), IIFT: Bartonella henselae / Bartonella quintana (IgM), Anti-Bartonella quintana IIFT (IgG), Anti-Bartonella quintana IIFT (IgM), Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgA), Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgG), Anti-Mycoplasma hominis IIFT (IgM), Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA), Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG), Mosaic Mycoplasma hominis / Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM), Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgA), Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgG), Anti-Mycoplasma pneumoniae IIFT (IgM), Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgA), Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgG), Anti-Ureaplasma urealyticum IIFT (IgM), Anti-Leishmania donovani IIFT (IgA), Anti-Leishmania donovani IIFT (IgG), Anti-Leishmania donovani IIFT (IgM), EUROPLUS: Plasmodium falciparum / Plasmodium vivax (IgG), Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgA), Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgG), Anti-Echinococcus granulosus IIFT (IgM), IIFT: Candida-Mosaic 1, Anti-Candida albicans IIFT (IgA), Anti-Candida albicans IIFT (IgG), Anti-Candida albicans IIFT (IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕвроиммун АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях