Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42463
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07322
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-HSV-1 IIFT (IgA), Anti-HSV-1 IIFT (IgG), Anti-HSV-1 IIFT (IgM), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgA), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgG), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgM), Anti-HSV-2 IIFT (IgA), Anti-HSV-2 IIFT (IgG), Anti-HSV-2 IIFT (IgM), Anti-HHV-6 IIFT (IgG), Anti-HHV-6 IIFT (IgM), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgA), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgG), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgM), Anti-TBE IIFT (IgA), Anti-TBE IIFT (IgG), Anti-TBE IIFT (IgM), IIFT: Flavivirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Flavivirus Mosaic 1 (IgM), IIFT: Flavivirus Profile 2 (IgG), IIFT: Flavivirus Profile 2 (IgM), Anti-West Nile Virus IIFT (IgG), Anti-West Nile Virus IIFT (IgM), Anti-West Nile Virus IIFT (avidity determination), Anti-Japanese encephalitis virus IIFT (IgG), Anti-Japanese encephalitis virus IIFT (IgM), Anti-Yellow fever virus IIFT (IgG), Anti-Yellow fever virus IIFT (IgM), Mosaic: Dengue virus types 1-4 IIFT (IgG), Mosaic: Dengue virus types 1-4 IIFT (IgM), Anti-RSV IIFT (IgA), Anti-RSV IIFT (IgG), Anti-RSV IIFT (IgM), Anti-Adenovirus IIFT (IgA), Anti-Adenovirus IIFT (IgG), Anti-Adenovirus IIFT (IgM), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgA), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgG), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgM), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgA), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgG), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgM), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgA), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgG), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgM), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgA), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgG), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgM), Mosaic Coxsackie virus (IgA), Mosaic Coxsackie virus (IgG), Mosaic Coxsackie virus (IgM), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgA), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgG), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgM), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgA), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgG), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgM), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgA), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgG), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgM), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgA), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgG), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgM), IIFT: Sandfly fever virus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Phlebovirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Phlebovirus Mosaic 1 (IgM), Anti-Hantavirus (Type Hantaan) IIFT (IgG), Anti-Hantavirus (Type Hantaan) IIFT (IgM), IIFT: Hantavirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Hantavirus Mosaic 1 (IgM), IIFT: Crimean-Congo fever virus Mosaic 2 (IgG), IIFT: Crimean-Congo fever virus Mosaic 2 (IgM), IIFT: Respiratory Tract Profile 1 (IgG), IIFT: Respiratory Tract Profile 1 (IgM), IIFT: Exanthema Profile 1 (IgG), IIFT: Central Nervous system profile 1 (IgG), IIFT: Myocarditis Profile 1 (IgG), IIFT: Myocarditis Profile 1 (IgM), IIFT: Infectarthritis Profile 1 (IgG), IIFT: Infectarthritis Profile 1 (IgM), IIFT: Fever Profile 1: South East Asia (IgG), IIFT: Fever Profile 1: South East Asia (IgM), Anti-Chikungunya virus IIFT (IgG), Anti-Chikungunya virus IIFT (IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕвроиммун АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях