Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42463 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07322 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции Набор реагентов для диагностики in vitro вирусных инфекций методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: Anti-HSV-1 IIFT (IgA), Anti-HSV-1 IIFT (IgG), Anti-HSV-1 IIFT (IgM), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgA), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgG), Mosaic: HSV-1 / HSV-2 IIFT (IgM), Anti-HSV-2 IIFT (IgA), Anti-HSV-2 IIFT (IgG), Anti-HSV-2 IIFT (IgM), Anti-HHV-6 IIFT (IgG), Anti-HHV-6 IIFT (IgM), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgA), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgG), Anti-SARS Coronavirus IIFT (IgM), Anti-TBE IIFT (IgA), Anti-TBE IIFT (IgG), Anti-TBE IIFT (IgM), IIFT: Flavivirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Flavivirus Mosaic 1 (IgM), IIFT: Flavivirus Profile 2 (IgG), IIFT: Flavivirus Profile 2 (IgM), Anti-West Nile Virus IIFT (IgG), Anti-West Nile Virus IIFT (IgM), Anti-West Nile Virus IIFT (avidity determination), Anti-Japanese encephalitis virus IIFT (IgG), Anti-Japanese encephalitis virus IIFT (IgM), Anti-Yellow fever virus IIFT (IgG), Anti-Yellow fever virus IIFT (IgM), Mosaic: Dengue virus types 1-4 IIFT (IgG), Mosaic: Dengue virus types 1-4 IIFT (IgM), Anti-RSV IIFT (IgA), Anti-RSV IIFT (IgG), Anti-RSV IIFT (IgM), Anti-Adenovirus IIFT (IgA), Anti-Adenovirus IIFT (IgG), Anti-Adenovirus IIFT (IgM), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgA), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgG), IIFT: Anti-Influenza-A IIFT (IgM), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgA), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgG), IIFT Mosaic: Influenza-A / Influenza-B IIFT (IgM), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgA), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgG), IIFT: Anti-Influenza-B IIFT (IgM), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgA), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgG), Mosaic Parainfluenza virus Types 1-4 IIFT (IgM), Mosaic Coxsackie virus (IgA), Mosaic Coxsackie virus (IgG), Mosaic Coxsackie virus (IgM), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgA), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgG), IIFT Mosaic: Coxsackie virus A Types (IgM), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgA), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgG), Mosaic: Coxsackie virus B Types (IgM), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgA), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgG), IIFT-Entero virus Mosaic 1 (IgM), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgA), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgG), Anti-Echo virus type 7 IIFT (IgM), IIFT: Sandfly fever virus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Phlebovirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Phlebovirus Mosaic 1 (IgM), Anti-Hantavirus (Type Hantaan) IIFT (IgG), Anti-Hantavirus (Type Hantaan) IIFT (IgM), IIFT: Hantavirus Mosaic 1 (IgG), IIFT: Hantavirus Mosaic 1 (IgM), IIFT: Crimean-Congo fever virus Mosaic 2 (IgG), IIFT: Crimean-Congo fever virus Mosaic 2 (IgM), IIFT: Respiratory Tract Profile 1 (IgG), IIFT: Respiratory Tract Profile 1 (IgM), IIFT: Exanthema Profile 1 (IgG), IIFT: Central Nervous system profile 1 (IgG), IIFT: Myocarditis Profile 1 (IgG), IIFT: Myocarditis Profile 1 (IgM), IIFT: Infectarthritis Profile 1 (IgG), IIFT: Infectarthritis Profile 1 (IgM), IIFT: Fever Profile 1: South East Asia (IgG), IIFT: Fever Profile 1: South East Asia (IgM), Anti-Chikungunya virus IIFT (IgG), Anti-Chikungunya virus IIFT (IgM). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Евроиммун АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |