Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42464 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07529 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты MediSmart для диагностики и регулирования зачатия (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тесты MediSmart для диагностики и регулирования зачатия: 1. Тест на раннюю беременность «MediSmart Early Pregnancy Test». 2. Тест на овуляцию «MediSmart Ovulation Test». 3. Тест на менопаузу «MediSmart Menopause Test». 4. Тест на мужскую фертильность «MediSmart SpermCheck Fertility». II. Организации-изготовители: - Lobeck Medical AG, Industriestrasse 26, 5070 Frick, Switzerland, - Princeton BioMeditech Corporation, 4242 US Highway 1, Monmouth Junction, NJ 08852-1905, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новитера |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Соколово-Мещерская, д. 26, корп. 1, кв. 125 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Соколово-Мещерская, д. 26, корп. 1, кв. 125 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лобек Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lobeck Medical AG, Industriestrasse 26, 5070 Frick, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lobeck Medical AG, Industriestrasse 26, 5070 Frick, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |