RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42465
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07539
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и контрольные материалы для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN (см. Приложение на 2 листах)
I. Реагенты для гематологического анализа in vitro к анализатору модели CELL-DYNN: 1. DILUENT (изотонический разбавитель (20), (10L). 2. DILUENT PLUS (изотонический разбавитель плюс (20L). 3. DILUENT CD 3500 (изотонический разбавитель CD 3500 (20L). 4. DILUENT BC (изотонический разбавитель BC (20L). 5. DILUENT NK (изотонический разбавитель NK (20L). 6. LYSING REAGENT (лизирующий реактив (0,5L), (1L), (5L). 7. LYSING REAGENT EO (лизирующий реактив EO (1L). 8. LYSING REAGENT BASO II (лизирующий реактив BASO II (1L). 9. LYSING REAGENT CD 3000 (лизирующий реактив CD 3000 (10L). 10. LYSING REAGENT BC (лизирующий реактив BC (5L). 11. LYSING REAGENT NK 3 (лизирующий реактив NK3 (1L). 12. LYSING REAGENT NK 5 (лизирующий реактив NK5 (1L). 13. LYSING REAGENT AC900 (лизирующий реактив AC900 (5L). 14. LYSING REAGENT CN FREE (лизирующий реактив без интроцеллюлозы (0,4L), (6x0,4L), (0,5L), (1L), (5L). 15. LYSING REAGENT1000 CN FREE (лизирующий реактив 1000 без интроцеллюлозы (5L). 16. LYSING REAGENT KX21 CN FREE (лизирующий реактив KX21 без интроцеллюлозы (0,5L), (6x0,5L). 17. LYSING REAGENT CD 3500 CN FREE (лизирующий реактив CD 3500 без интроцеллюлозы (5L). 18. LYSING REAGENT CD 3200 CN FREE (лизирующий реактив CD 3200 без интроцеллюлозы (1L). 19. LYSING REAGENT BC CN FREE (лизирующий реактив BC без интроцеллюлозы (5L). 20. CLEANER (очиститель (1L), (5L), (20L). 21. ENZYMATIC CLEANER (ферментный очиститель (1L), (5L). 22. ENZYMATIC CLEANER FORTE (ферментный очиститель FORTE (0,1L). 23. CLEANING REAGENT (очистительный реагент (20L). 24. CLEANING REAGENT CD 3500 (очистительный реагент CD 3500 (20L). 25. CLEANING REAGENT NK (очистительный реагент NK (5L). 26. FLUSH (промывание струёй (100 ml), (500 ml), (1L), (12x17ml). 27. SCATTER REAGENT CD 3200 (реагент для рассеяния CD 3200 (5L). 28. SCATTER REAGENT RBC BC (реагент для рассеяния RBC BC (1L). 29. SCATTER REAGENT WBC BC (реагент для рассеяния WBC BC(0,5L), (6x0,5L). 30. SCATTER REAGENT CD 3000/3500 (реагент для рассеяния CD 3000/3500 (20L). II. Контрольные материалы: 1. HAEM 8 CONTROL L (контрольный материал на 8 параметров, низкий уровень). 2. HAEM 8 CONTROL N (контрольный материал на 8 параметров, нормальный уровень). 3. HAEM 8 CONTROL H (контрольный материал на 8 параметров, высокий уровень). 4. HAEM 12 CONTROL L (контрольный материал на 12 параметров, низкий уровень). 5. HAEM 12 CONTROL N (контрольный материал на 12 параметров, нормальный уровень). 6. HAEM 12 CONTROL H (контрольный материал на 12 параметров, высокий уровень). 7. HAEM K-DIFF CONTROL L (контрольный материал на определенный тип анализатора, низкий уровень). 8. HAEM K-DIFF CONTROL N (контрольный материал на определенный тип анализатора, нормальный уровень). 9. HAEM K-DIFF CONTROL H (контрольный материал на определенный тип анализатора, высокий уровень). 10. HAEM 18 CONTROL L (контрольный материал на 18 параметров, низкий уровень). 11. HAEM 18 CONTROL N (контрольный материал на 18 параметров, нормальный уровень). 12. HAEM 18 CONTROL H (контрольный материал на 18 параметров, высокий уровень).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПЗ КОРМЕЙ С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPZ CORMAY S.A., ul. Wiosenna 22, 05-092 Lomianki, Polska
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях