Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42468 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07491 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические слепочные: Neocolloid, Tropicalgin, Hydrogum5, Elite Implant Heavy, Elite Implant Medium, Elite Implant Light, Orthogum, Occlufast Rock, Colorbite D, Colorbite Rock, Elite HD+ Monophase, Elite HD+ Maxi Monophase, Elite HD+ Tray Material, Elite HD+ Maxi Tray Material, Elite Soft Relining, Elite Super Soft Relining, Zetalabor, Titanium Zetalabor, Platinum 85, Platinum 95, Elite Transparent, Gingifast Elastic, Gingifast Rigid, Elite Double 8, Elite Double 16 fast, Elite Double 16 extra fast, Elite Double 22, Elite Double 22 fast, Elite Double 22 extra fast, Elite Double 32, Elite Double 32 fast, Elite Double 32 extra fast. II. Принадлежности: - блокираторы смесительных наконечников - mixing tip lockers, упаковка 2 шт., - динамическо-статичные смесительные наконечники - dynamic-static mixers, упаковка 50 шт., - инструмент для силикона - putty cut, - шприц "Жермак" для эластомеров - Zhermack syringe for elastomers, - щеточка для чистки шприца - cleaning brush for syringe, - лак связующий - primer, - лак покрывной - varnish A и varnish B, - лак разделительный - separator, - кисточки - cutter tip, 12 шт., - держатель для кисточек - cutter handle, - палитра для смешивания - mixing plate, - бор для силикона - silicone cutter. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Таймед |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, Научный проезд, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |