Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42469 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07351 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный терапевтический TOPLASER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Футляр для очков. 2.Очки защитные -2 шт. 3.Чемодан для принадлежностей. 4.Штекер блокировки дверей. 5.Шнур сетевой. 6.Ключ для запуска -2 шт. 7.Педаль. 8.Манипула. 9.Насадки к манипуле -6 шт. 10.Фракционный сканер. 11.Шарнирный световод. 12.Трубка резиновая воздушная. 13.Емкость для заправки воды. 14.Скоба крепежная - 8 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диона |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, офис 512 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, офис 512 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |