Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42474 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07348 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн», «Имплантиум», «Слимуанбади» 1. Фрезы: 1.1. Направляющий бор. 1.2. Начальная фреза. 1.3. Финишная фреза. 1.4. Кортикальная фреза. 2. Храповый ключ. 3. Переходник. 4. Пин параллельности. 5. Отвертка. 6. Глубиномер. 7. Удлинитель фрезы. 8. Кюрет. 9. Бор для синус-лифтинга. 10. Ограничитель глубины. 11. Остеотом. 12. Фрезы для установки имплантатов с немедленной нагрузкой: 12.1. Направляющий бор. 12.2. Начальная фреза. 13. Расширитель кости. 14. Пин параллельности для установки имплантата с немедленной загрузкой. 15. Удлинитель фрезы. 16. Отвертка ортопедическая. 17. Адаптер ортопедический. 18. Динамометрический ключ ортопедический. 19. Направляющий бор. 20. Фреза. 21. Направляющий пин. 22. Адаптер. 23. Фреза для обработки керамического обтачиваемого блока. 24. Щуп для фрезы для обработки керамического обтачиваемого блока. 25. Трепан. 26. Рукоятка. 27. Вороток. 28. Ример для абатмента. 29. Инструмент для введения пина. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имплант.ру Трэйд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентиум Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Dentium Co., Ltd., 3105, Trade Tower 159 Samsung-Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-729, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Genoss Co., Ltd, Gyeonggi R&DB center 1F, 906-5, lui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Republic of Korea. 2. Dentium USA, 6761 Katella Ave, Cypress CA 90630, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |