Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42478 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: 1. Ключ с тарированным усилием. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Инструкция по эксплуатации на СD. II. Заводы изготовители: 1. «Медтроник Юроп Сарл», Швейцария. Medtronic Europe Sarl, Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz SWITZERLAND. 2. «Медтроник Инк.», США. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. 3. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко.», США. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |