Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42490 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские оттесняющие, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Инструменты медицинские оттесняющие: 1. Tест-вкладыши. 2. Tест-конусы. 3. Tест-ножки. 4. Tест-пробки. 5. Tест-протезы. 6. Tест-чашки. 7. Блоки. 8. Болты. 9. Винты. 10. Вкладыши. 11. Воронки. 12. Гвозди. 13. Дистракторы. 14. Досылатели. 15. Защитники. 16. Защитные приспособления. 17. Кольца. 18. Крючки. 19. Направители. 20. Ограничители. 21. Опоры. 22. Отвертки. 23. Позиционеры. 24. Позиционные устройства. 25. Полосы. 26. Полукольца. 27. Предохранители. 28. Прицельные устройства. 29. Пробки. 30. Проводники. 31. Протекторы. 32. Рамы. 33. Распаторы. 34. Расширители. 35. Рейки. 36. Ретракторы. 37. Ротационные устройства. 38. Роутеры. 39. Сепараторы. 40. Спейсеры. 41. Стержни. 42. Тест-головки 43. Устройства для позиционирования. 44. Форсунки. 45. Централизаторы. 46. Штанги. 47. Штифты. 48. Экспандеры. 49. Экстракторы. 50. Элеваторы. II. Принадлежности: 1. Вкладыши для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 2. Гайки - не более 10 штук. 3. Гладилки - не более 10 штук. 4. Держатели для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 5. Диаграммы - не более 10 штук. 6. Диспенсеры для фильтров - не более 10 штук. 7. Зонды - не более 10 штук. 8. Канюли - не более 10 штук. 9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов - не более 10 штук. 10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 11. Линейки - не более 10 штук. 12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 13. Маты для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 14. Модули для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 15. Наклейки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 16. Направляющие для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 17. Перегородки - не более 10 штук. 18. Планки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 19. Пломбы для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 22. Прокладки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 23. Рукава - не более 10 штук. 24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 25. Спреи для обработки - не более 10 штук. 26. Стопоры для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 27. Тест-имплантаты - не более 10 штук. 28. Тест-штифты - не более 10 штук. 29. Трубки - не более 10 штук. 30. Фиксаторы для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 31. Фильтры для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 32. Шайбы - не более 10 штук. 33. Шкалы - не более 10 штук. 34. Штыри - не более 10 штук. 35. Щетки - не более 10 штук. 36. Щиты - не более 10 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |