Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль медицинский климатизированный, серии ММ, модификации: ММ-I, ММ-II, ММ-III, ММ-IV, ММ-V, ММ-VI, ММ-VII, ММ-VIII, ММ-IX, ММ-X с принадлежностями» (см. Приложение на 6 листах) I. Модуль медицинский климатизированный серии ММ, варианты исполнения: 1. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-I: длина (м) 3,0-6,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 2. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-II: длина (м) 6,0-8,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 3. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-III: длина (м) 8,0-11,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 4. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-IV: длина (м) 11,0-13,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 5. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-V: длина (м) 13,0-15,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 6. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-VI: длина (м) 15,0-16,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 7. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-VII: длина (м) 16,0-17,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 8. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-VIII: длина (м) 17,0-18,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 9. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-IX: длина (м) 18,0-20,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. 10. Модуль медицинский серии ММ, модификация ММ-X: длина (м) 20,0-22,0, ширина (м) 3,5-5,5, высота (м) 3,0-4,0. II. Принадлежности: 1. Монтажный материал для соединения и сборки модулей: - полоса металлическая (не более 25 п. м.), - коробчатые, швеллерные, U-образные профили из стали (не более 10 п.м.), - сталь листовая оцинкованная (не более 15 м2), -краска антикоррозионная (не более 20 кг), -масса для заделки швов (не более 40 кг). 2. Монтажный материал для устройства кровли модулей: - лента изолирующая (не более 50 м), - лента герметизирующая (не более 50 м), - клей для герметизирующей ленты (не более 20 кг), - утеплитель из минеральной ваты (не более 240 м2), - рулонное кровельное покрытие (не более 120 м2), - комплект конструктивных элементов Атики из стали и алюминия, - комплект конструктивных элементов защиты от молнии, - комплект конструктивных элементов ограждения и проходов на кровле, - световой фонарь, остекленный из пластика или алюминия (не более 2-х шт.). 3. Монтажный материал для устройства фасада модулей: - краска дисперсионная на водной основе (не более 130 кг), - шпаклёвочный и выравнивающий состав (не более 60 кг), - штукатурный раствор (не более 80 кг), - комплект конструктивных элементов для устройства вентилируемого фасада из алюминиевых панелей, - комплект конструктивных элементов для устройства навесных фасадов, -отливы оконные из алюминия, толщиной 2 мм (по количеству окон, но не более 7 шт.), - комплект конструктивных элементов для монтажа наружных жалюзи (не более 7 шт.). 4. Монтажный материал для заполнения оконных и дверных проёмов: - крепежный комплект (не более 5 шт.), - окна пластиковые или алюминиевые (не более 7 шт.), - коробки оконные или дверные (не более 7 шт.), - двери деревянные, пластиковые, специальные (не более 7 шт.), - двери из нержавеющего металла, металлические противопожарные (не более 4 шт.), - комплект фурнитуры оконной и дверной (не более 7 шт), - комплект жалюзи внутренних текстильных (не более 7 шт.). 5. Монтажный материал для устройства пола модулей: - цементные плиты (не более 100 м2), - древесно-стружечные плиты (не более 100 м2), - плиты ГВЛ для сухой стяжки в качестве основания (не более 100м2), - утеплитель различной плотности из минеральной ваты (не более100 м2), - раствор для обмазочной гидроизоляции (не более 30 кг), - цементный выравнивающий раствор (не более 30 кг), - клеящий состав для различных видов покрытий (не более 40 кг), - рулонное напольное покрытие из ПВХ, ковролина, каучука или линолеума (не более 100м2), - напольное покрытие из керамической плитки или других полимерных и натуральных материалов (не более 100 м2), - затирка для швов (не более 10 кг), - плинтуса профильные или плоские (не более 80 п.м.). 6. Монтажный материал для устройства стен модулей: - минерально-волокнистая плита (не более 230 м2), - панель для чистых помещений из нержавеющей стали (не более 50 м2), - комплект конструктивных элементов для монтажа настенных панелей (не более 3 шт.), - лист свинцовый в рулоне (не более 50 м2), - лист медный в рулоне (не более 50 м2), - декоративный отделочный профиль (не более 40 п.м.), - клей для плит (не более 30 кг), - уплотнитель резиновый (не более 50 п.м.), - шпаклёвочный и заполняющий растворы (не более 25 кг), - стеклообои (не более 230 м2), - комплект конструктивных элементов поручней, - краска водоимульсионная и масляная для внутренних работ (не более 130 кг). 7. Монтажный материал для устройства потолка модулей: - комплект крепежных приспособлений для подвесного потолка, - подвесной потолок из металла или гипсоволокна (не более 90 м2). 8. Монтажный материал для устройства лестничной клетки модулей: - ступени (не более 25 шт.), - комплект лестничного ограждения (не более 2 шт.), - напольная плитка из органического и неорганического материала (не более 25 м2), - комплект конструкции навеса над входом. 9. Монтажный материал для устройства лифта: - крепёжный комплект и комплект закладных деталей, - комплект облицовочного материала. 10. Монтажный материал для проведения электротехнических работ: - кабель различного типа и сечения (не более 100 п. м.), - лотки металлические для прокладки кабелей (не более 100 п.м.), - трубы пластиковые и гофрированные для прокладки кабеля (не более 200 п.м.), - каналы пластиковые для прокладки кабеля (не более 100 п.м.), - комплект крепёжных приспособлений (не более 10 шт.), - выключатели и розетки в сборе (по проекту, но не более 20 шт.), - вводно-распределительные шкафы и щиты в сборе (не более 5 шт.). 11. Монтажный материал для проведения работ по отоплению: - радиаторы отопления с термостатическим вентилем (не более 7 шт.), - трубы сантехнические, различного диаметра из металлопластика, пластика и металла (не более 100 п.м.), - распределительные гребёнки и необходимый материал для систем подпольного отопления (не более 5 шт.), - комплект крепежных приспособлений для трубной продукции (не более 5 шт.), - соединительные муфты (не более 30 шт.), - комплект инструмента для опрессовки соединительных муфт (не более 2 шт.), - котел водонагревательный. 12. Монтажный материал для проведения работ по водоснабжению: - раковины различного типа и назначения (по проекту, но не более 5 шт.), - ванны различного типа и назначения (не более 2 шт.), - душевые кабины различного типа и назначения (не более 3 шт.), - смесители (не более 5 шт.), - унитазы и биде различного типа и назначения (не более 5 шт.), - комплект крепежной и монтажной арматуры (не более 5 шт.), - трубы стальные различного диаметра (не более 100 п.м.), - соединительные муфты и отводы различного диаметра (не более 30 шт.), - бойлеры и теплообменные устройства (не более 3 шт.), - установка по очистке воды. 13. Монтажный материал для проведения работ по канализации: - трубы канализационные различного диаметра (не более 100 п.м.), - комплект отводов и соединительных муфт (не более 10 шт.), - комплект крепежный для труб (не более 10 шт.), - приёмная дождевая воронка на кровле (не более 3 шт.), - желоб и трубы для наружной ливневой канализации (не более 60 п.м.). 14. Монтажный материал для проведения работ по медицинским газам: - трубы медные и нержавеющие различного диаметра (не более 100 п.м.), - комплект муфт соединительных различного диаметра (не более 5 шт.), - шкафы контрольные и распределительные в сборе (не более 3 шт.). 15. Монтажный материал для проведения работ по вентиляции и кондиционированию: - трубы медные различного диаметра (не более 100 п.м.), - комплект муфт соединительных и отводов для соединения трубопроводов (не более 5 шт.), - вентиляционные каналы различных форм и диаметров (не более 30 п.м.). 16. Монтажный материал для специального технологического оборудования и оснастки: - комплект крепежных приспособлений, направляющих профилей, закладных элементов (не более 5 шт.). 17. Оборудование специальное медицинское: 1. Шкафы специальные медицинские: - шкафы и полки специальные медицинские (не более 5 шт.), - шкафы для медикаментов с одной или двумя выдвижными секциями (не более 5 шт.), - шкафы для инструментов со стеклянными дверьми (не более 5 шт.), - шкафы со встраиваемым холодильником (не более 3 шт.), - шкафы со встраиваемым холодильником и сейфом (не более 3 шт.), - шкафы нижние с полками (не более 5 шт.), - шкафы нижние с выдвижными ящиками (не более 5 шт.), - шкафы высокие с секциями (не более 5 шт.), - шкафы высокие с секциями и антресолью (не более 5 шт.), - шкафы для хранения предметов медицинского назначения (не более 5 шт.), - шкафы навесные (не более 5 шт.). - шкафы гардеробные (не более 5 шт.), - шкафы вытяжные лабораторные (не более 5 шт.), - шкафы для хранения стерильных материалов (не более 5 шт.), - шкафы канцелярские (не более 5 шт.), - полки медицинские (не более 5 шт.), - полки для хранения стерильных материалов (не более 5 шт.). 2. Столы специальные медицинские: - столы для упаковки (не более 3 шт.), - столы лабораторные (не более 3 шт.), - столы моечные (не более 3 шт.), - столы пеленальные (не более 3 шт.), - столы рабочие с мойкой (не более 3 шт.), - столы для аппаратуры (не более 3 шт.), - столы письменные (не более 3 шт.), - столы инструментальные (не более 3 шт.). 3. Столешницы специальные медицинские: - столешницы с мойкой (не более 2 шт.), - столешницы лабораторные (не более 2 шт.). 4. Стулья специальные медицинские: - стулья для обследования (не более 5 шт.), - стулья медицинского персонала (не более 5 шт.), - стулья для сдачи крови (не более 5 шт.), - стулья с мягкой обивкой (не более 5 шт.), 5. Скамейки специальные медицинские: - скамейка со спинкой, - скамейка с мягкой обивкой, - скамейка угловая. 6. Окно раздаточное раздвижное (не более ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АДК Модульраум ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , ADK Modulraum GmbH, Im Riegel 28, 73450 Neresheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ADK Modulraum GmbH, Im Riegel 28, 73450 Neresheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ADK Modulraum GmbH, Im Riegel 28, 73450 Neresheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |