RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42499
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07528
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические адгезивные Bisco с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материалы стоматологические адгезивные Bisco: All-Bond 2, Pre-Bond, All-Bond 2 Primer A, All-Bond 2 Primer B, All-Bond 2 Primer A & B, D/E Resin, All-Bond 3, All-Bond 3 part A and B, All-Bond 3 Part A, All-Bond 3 Part B, All-Bond 3 Resin, All-Bond SE, All-Bond SE part I and part II set, All-Bond SE Part I, All-Bond SE Part II, All-Bond SE Liner, ACE All-Bond SE, ACE All-Bond SE Cartridge, One-Step, One-Step Plus, One-Step Standart, Ortho-One, Ortho-One Orthodontic Direct Bonding paste, Ortho-One Orthodontic Primer, Ortho-One no mix paste, Ortho Bracket paste LC, Ortho Band Paste LC blue, Aqua-Prep F, BisBlock, Cavity Cleanser, Porcelain Etchant 9,5% HF, Porcelain Etchant 4% HF, Barrier Gel, Porcelain Primer, Porcelain Bonding Resin, Z Prime Plus, Uni-Etch, Uni-Etch W/BAC, Etchant 37% Phosphoric Acid Liquid Etchant, Bis-Silane, Opaquer catalyst, Opaquer base: universal, Pro-V Coat, Etch, Etch W/BAC. II. Принадлежности: 1. Приспособления для нанесения, удаления адгезивов: аппликаторы, сменные аппликаторы, держатели для сменных аппликаторов: Bisco Applicators Regular, Bisco Applicators Fine, Bisco Applicators Endo, Bisco Brush Applicators, Brush Handles, Foam Pellets. 2. Диспенсеры (дозаторы): Unit-Dose Syringe, ACE Dispenser. 3. Канюли: Needle Brush Tips, Unit-Dose Needle Tip, Brush Tips, Etchant Syringe Tips, Application Tips, Dual-Syringe Static Mixing Tips, Dual-Syringe Mixing and Intraoral Tips, Dual-Syringe Mixing and Root Canal Tips, Brush Tips, Plastic Tips, Flowable Syringe Tips, Syringe Tips, Disposable Syringe Tips. 4. Кюветы для замешивания: Small Mixing Pads, Large Mixing Pads, Reusable Mixing Wells, Disposable Mixing Wells, Resinvoir Light-Proof Mixing Well, Mixing Pad. 5. Шпатели: Disposable Spatula.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АРКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191024, Россия, г. Санкт-Петербург, 191024, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 24, литер А, пом. 6-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБиско Инк.", США, Bisco Inc.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях