Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42501 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO (см. Приложение на 1 листе) Кресла-коляски инвалидные с ручным приводом, серии ERGO, варианты исполнения: 1. ERGO 100. 2. ERGO 115. 3. ERGO 105. 4. ERGO 106. 5. ERGO 250. 6. ERGO 750. 7. ERGO 752. 8. ERGO 150. 9. ERGO 151. 10. ERGO 152. 11. ERGO 352. 12. ERGO 500. 13. ERGO 504. 14. ERGO 800. 15. ERGO 802. 16. ERGO 803. 17. ERGO 852. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орт-ФАРМ Ортопедия", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Нежинская, д. 8, корп. 2, г. Москва, 119517 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Нежинская, д. 8, корп. 2, г. Москва, 119517 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карма Медикал Продуктс Ко., Лтд.", Тайвань, Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, , # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Дальнее зарубежье, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Karma Medical Products Co. Ltd. Ltd, # 2363, Sec. 2 Da-Shiue Rd, Min-Hsiung Shiang, Chia-Yi 621, Taiwan. 2. Karma Mobility Co., Ltd., 30 Moo 7, Tambol Khamtaleso, Amphur Khamtaleso, Nakhonratchasima 30280, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |