Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42503 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06157 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального и синтетического латекса или винила (см. Приложение на 1 листе) Перчатки медицинские смотровые стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные из натурального и синтетического латекса или винила в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса DermaClean. 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из натурального латекса Sensiclean II. 3. Перчатки медицинские смотровые стерильные неопудренные из натурального латекса No Powder Exam. 4. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex. 5. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные из синтетического латекса NitraTex EP. 6. Перчатки медицинские смотровые нестерильные опудренные виниловые Synsation. 7. Перчатки медицинские смотровые нестерильные неопудренные виниловые Synsation PF. II. Заводы-производители: 1. "Анселл (АМБИ) Сдн. Бхд.", Малайзия, Ansell (AMBI) Sdn. Bhd., Kulim Industrial Estate 0900 Kulim, Kedah Darul, Aman Malaysia. 2. "Анселл (Таиланд) Лимитед", Таиланд, Ansell (Thailand) Ltd, Lat Krabang Industrial Estate 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand. 3. "Веар Сейф (Малайзия) Сдн. Бхд.", Малайзия, Wear Safe (Malaysia) Sdn. Bhd., Lot 1, Leboh Hishamuddin Satu, North Klang Straits Industrial Area, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia. 4. "Перусахаан Гетах Асас Сдн Бхд", Малайзия, Perusahaan Getah Asas Sdn Bhd, Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia. 5. "Шицзячжуан Хонгрей Групп Ко. Лтд", Китай, Shinjanzhuang Hongray Group Co Ltd, No. 135 Xinhua West Road, Hebei Province, 050081, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Концептгрупп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анселл (ЮК) Лтд.", Великобритания, Ansell (UK) Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |