Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42510 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06041 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой, КЕТГУТ (CATGUT) хромированный Заводы-изготовители: 1. «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», Пуэрто-Рико, ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 2. «ЭТИКОН, Инк.», США, ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 3. «ЭТИКОН, Инк.», Мексика, ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 4. «Джонсон & Джонсон Лимитед», Индия, Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 5. «Джонсон & Джонсон ду Бразил Индустриа и Комерсиу де Продутос пара Сауде Лтда.» , Бразилия, «Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda.», Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭТИКОН, Эл-Эл-Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 (см. Приложение на 1 листе) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 3. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 4. Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 5. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |