Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42511 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Апекслокатор ROOT PI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Апекслокатор ROOT PI, варианты исполнения: 1. ROOT PI (III). 2. ROOT PI (Joypex 5). 3. ROOТ PI (DenApex). II. Принадлежности: 1. Блок электронный апекслокатор ROOT PI (1 шт.). 2. Кабель соединительный (1 шт.). 3. Держатель (зажим) файла (2 шт.). 4. Загубный электрод (4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПолиДента |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 644122, , Омск, ул.Малоивановская, 53-1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 644046, Россия, Омская область, г. Омск, ул.Маяковского, 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНЖОЙ ДЕНТАЛ Ко., ЛТД.", Китай, DENJOY DENTAL Co., LTD. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , 7 bldb. Xiangshuyuan, 8 Lutian Rd., Lugu Base, Yuelu District, Changsha, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, 7 bldb. Xiangshuyuan, 8 Lutian Rd., Lugu Base, Yuelu District, Changsha, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 bldb. Xiangshuyuan, 8 Lutian Rd., Lugu Base, Yuelu District, Changsha, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |