Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42514 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07569 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90 FLEX (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Шнур электропитания 230 v / Line cord 230 V (1-3 шт.). 2. Руководство по эксплуатации / Operator’s Manual (1-3 шт.). 3. Блок растворов / Solution Pack (1-5 шт.). 4. Сенсорная кассета на 50 тестов /Sensor cassette for 50 tests (1-5 шт). 5. Сенорная кассета на 100 тестов / Sensor cassette for 100 tests (1-5 шт). 6. Сенсорная кассета на 300 тестов / Sensor cassette for 300 tests (1-5 шт). 7. Сенсорная кассета на 600 тестов / Sensor cassette for 600 tests (1-5 шт). 8. Сенсорная кассета на 900 тестов /Sensor cassette for 900 tests (1-5 шт). 9. Раствор гипохлорита (1 флакон 100 мл)/ Hypochlorite solution (1-5 шт). 10. Термобумага / Termal paper (1 уп. 8 рулонов). 11. Раствор контроля качества, уровень 1 / QualiCheck5+, level 1 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 12. Раствор контроля качества, уровень 2 / QualiCheck5+, level 2 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 13. Раствор контроля качества, уровень 3 / QualiCheck5+, level 3 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 14. Раствор контроля качества, уровень 4 / QualiCheck5+, level 4 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 15. Range+ Раствор контроля качества, уровень 1 / Range+QualiCheck solution, level 1 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 16. Range+ Раствор контроля качества, уровень 2 / Range+QualiCheck solution, level 2 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 17. Range+ Раствор контроля качества, уровень 3 / Range+QualiCheck solution, level 3 (30 x 2 mL) (1-5 уп.). 18. Раствор контроля качества для метаболитов / Metabolite+QualiCheck solution, level 1 (30 x 2mL) (1-5 уп.). 19. Краткий справочник по контролям качества / QualiCheck short-form instructions (1-3 шт). 20. Поднос для контроля качества / QualiCheck+ tray (1-5 шт). 21. Адаптор для контроля качества / QualiCheck adaptor (1-5 шт). 22. Ампулооткрыватель / Ampoule opener (1-5 шт). 23. Входная прокладка с держателем / Inlet gasket with holder (1-10 шт). 24. Пробозаборник / Inlet probe (1-5 шт). 25. Соединитель входной прокладки / Inlet connector gasket (1-10 шт). 26. Входное устройство / Inlet (1-5 шт). 27. Трубка для клапана / Tubing for valve (1-10 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |