Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07678 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оксигенатор мембранный Kewei для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе) Оксигенатор мембранный Kewei для кардиохирургии, варианты исполнения: 1. Adult. 2. Children. 3. Infant |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко.Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong , China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong , China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dongguan Kewei Medical Instrument Co, Ltd., Shijing Industrial Zone, Dongcheng Dist., Dongguan City, Guangdong, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |