Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42530 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для автоматической инокуляции и рассева жидких биологических образцов на чашки Петри с плотными питательными средами - Previ Isola, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Принадлежности: 1. Штатив для пробирок объемом от 2 до 6 мл. 2. Штатив для пробирок E-swab. 3. Штатив для пробирок объемом 10 мл. 4. Штатив для контейнеров объемом 90 мл. 5. Штатив для контейнеров объемом 40 мл. 6. Кассета для загрузки чашек Петри. 7. Кассета для выгрузки чашек Петри. 8. Наконечники - 50 упаковок по 96 шт. 9. Аппликаторы - 8 картриджей по 120 аппликаторов. 10. Этикетки - 1200 шт. 11. Контейнеры для отходов - 10 шт. 12. Фильтр. 13. Поддон для сбора конденсата. 14. Поддон для защиты роботизированной части прибора. 15. Поддон для защиты рабочей станции. 16. Контейнер для бумажных отходов. 17. Сканер штрих-кодов. 18. Дефлектор контейнера для бумажных отходов. 19. Дефлектор контейнера для отходов. 20. Рабочая станция к прибору (системный блок). 21. Клавиатура. 22. "Мышь" компьютерная. 23. DVD с программным обеспечением для рабочей станции Previ Isola. 24. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 1. 25. Инструкция по безопасности для работы с прибором Том 2. 26. Монитор. 27. Лицензия на использование программного обеспечения Visibroker. 28. CD с инструкцией по установке Bci Rs232. 29. CD с инструкцией пользователя для Bci Rs232. 30. 5-портовый свич. 31. Принтер. 32. Роутер/Файрволл. 33. Источник бесперебойного питания APC. 34. CD с программным обеспечением. 35. Кабель для подключения к интернету. 36. USB кабель. 37. Руководство пользователя (на бумажном носителе). 38. Пустой DVD диск. II. Организации-изготовители: - bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA, - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - bioMerieux Inc., 595 Anglum Rd., Hazelwood, Missouri 63042, USA, - Leica BioSystems Melbourne Pty Ltd, 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC 3149, Australia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |