Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42534 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07594 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биологических микрочипов MArS, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор биологических микрочипов MArS, в составе: 1. Базовый блок анализатора. 2. Блок питания (внешний АС-адаптер). 3. Провод для блока питания. 4. USB-кабель. 5. Загрузочный кабель RS232. 6. CD-диск с программным обеспечением. 7. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Наборы для тестирования анализатора биологических микрочипов MArS (не более 5 шт.), в составе: - пластиковый чемодан для упаковки набора, - USB-накопитель с программным обеспечением для тестирования анализатора, - слайд-микрочип для тестирования чувствительности сканирования (Verification Slide), - слайд-микрочип для тестирования геометрии сканирования (Geometric Slide) - контейнер для упаковки слайд-микрочипов для тестирования, - устройство для очистки анализатора с фиксатором, - контейнер для упаковки устройства для очистки анализатора, - чистящие насадки (не более 12 шт.), - шестигранный ключ, - инструкция. 2. CD-диски со специализированным программным обеспечением (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИнтерЛабСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИТАБИС Диджитал Биомедикал Имаджинг Системс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DITABIS Digital Biomedical Imaging Systems AG, Stuttgarter Strasse 13, D-75179 Pforzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |