Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07602 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Прибор для автоматического окрашивания по Граму клинических образцов, зафиксированных на предметных стеклах - Previ Color Gram, варианты исполнений: Previ Color Gram 12, Previ Color Gram 30. II. Принадлежности: 1. Карусель на 12 предметных стекол. 2. Карусель на 30 предметных стекол. 3. Принадлежности для Previ Color Gram 12: 3.1. Сливной шланг. 3.2. Контейнер для отходов с крышкой. 3.3. Барабан для предметных стекол на 12 стекол. 3.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе: - большие пробирки для сопел - 6 шт., - маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт., - ключ для снятия сопел, - рукоятка для разборки сопел, - проволока для прочистки, - уплотнительные кольца - 6 шт., - сопла запасные - 2 шт., - шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел, - смазка, - упаковочный список. 4. Принадлежности для Previ Color Gram 30: 4.1. Сливной шланг. 4.2. Контейнер для отходов с крышкой. 4.3. Барабан для предметных стекол на 30 стекол. 4.4. Набор для проведения профилактического обслуживания в составе: - большие пробирки для сопел - 6 шт., - маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт., - ключ для снятия сопел, - рукоятка для разборки сопел, - проволока для прочистки, - уплотнительные кольца - 6 шт., - сопла запасные - 2 шт., - шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел, - смазка, - упаковочный список. 5. Раствор для очистки распылителя. 6. Флаконы объемом 500 мл - 2 шт., 7. Флаконы объемом 5 л - 2 шт., 8. Трубка для слива красителей. 9. Контейнер для отходов. 10. Набор для ухода за Previ Color в составе: - большие пробирки для сопел - 6 шт., - маленькие пробирки для тестирования объема - 6 шт., - ключ для снятия сопел, - рукоятка для разборки сопел, - проволока для прочистки, - уплотнительные кольца - 6 шт., - сопла запасные - 2 шт., - шприц пластиковый со шлангом для прочистки сопел, - смазка, - упаковочный список. 11. CD с инструкцией пользователя для Previ Color Gram. 12. Цитоцентрифуга для осаждения клинических образцов на предметные стекла. 13. CD с инструкцией пользователя для цитоцентрифуги. 14. Камеры для быстрого осаждения двух образцов - 48 шт., 15. Камеры для медленного осаждения двух образцов - 48 шт., 16. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения двух образцов - 72 шт., 17. Предметные стекла, покрытые поли-L-лизином, для осаждения одного образца - 72 шт., 18. Камеры для быстрого осаждения одного образца - 48 шт., 19. Камеры для медленного осаждения одного образца - 48 шт., 20. Защита для предметных стекол - 96 шт., 21. Одинарные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт., 22. Одинарные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт., 23. Двойные белые подушечки для быстрой адсорбции клинических образцов низкой плотности - 100 шт., 24. Двойные коричневые подушечки для медленной адсорбции клинических образцов высокой вязкости - 100 шт., 25. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 1. 26. Инструкция по безопасности для работы с прибором. Том 2. III. Организация-изготовитель: - WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WESCOR Inc., 1700 South 370 West, Logsn, Utah, 84321, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |