Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42540 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07473 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная хирургическая для липосакции Palomar SlimLipo с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система лазерная хирургическая для липосакции Palomar SlimLipo: 1. Блок аппарата (платформа) Aspire. 2. Мобильная база Aspire. 3. Диодный лазерный модуль SlimLipo. 4. Насадка для области живота SlimLipo. 5. Пусковая педаль. 6. Соединительные кабели - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Руководство по использованию. II. Принадлежности: 1. Диодный лазерный модуль SlimLipo. 2. Блок аппарата (платформа) Aspire. 3. Защитная пленка для насадки для области живота SlimLipo. 4. Гермицидная непроницаемая одежда. 5. Фильтр водяной Estelux (от 1 до 20 шт.). 6. Фильтр водяной Starlux (от 1 до 20 шт.). 7. Фильтр водяной большой (от 1 до 20 шт.). 8. Фильтр водяной маленький (от 1 до 20 шт.). 9. Заглушка дистанционной блокировки. 10. Охлаждающая жидкость для аппарата (2 бут.). 11. Защитные очки (от 1 до 10 шт.). 12. Защитные экраны для глаз пациента (от 1 до 30 шт.). 13. Метка для ключа Palomar. 14. Кольцо для ключа. 15. Ключ. 16. Предохранитель 10A 250V (2 шт.). 17. Заглушка дистанционной блокировки. 18. Ограничители насадок (6 шт.). 19. Консоль. 20. Наконечник, 75 мм (5 шт. в упаковке). 21. Наконечник, 175 мм (5 шт. в упаковке). 22. Наконечник, 275 мм (5 шт. в упаковке). 23. Удлинитель оптоволоконный (от 1 до 5 шт.). 24. Системная карточка Aspire (от 1 до 5 шт.). 25. Брошюра для пациента SlimLipo (от 1 до 100шт.). 26. Узел для апгрейда с 24 до 40 W. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Академия Научной Красоты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107066, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 26, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 107066, г. Москва, ул. Новорязанская, д. 26, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Паломар Медикал Технолоджис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Palomar Medical Technologies, Inc., 15 Network Drive st. Burlington, MA 01803-2756, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Palomar Medical Technologies, Inc., 15 Network Drive st. Burlington, MA 01803-2756, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 189990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |