RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42545
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07339
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 2 листах)
I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). 8. AV-Set ADM 08. 9. SN-SET FMC PAED./BABY-R. 10. SN-SET FMC PAED.-R. 11. AV-SET FMC PAED.-R. 12. AV-SET FMC PAED./BABY-R. 13. AV-SET FMC BVM PAED.-R. 14. SN-SET SRB L F-R. 15. SN-Set L BR BVM DT-R. 16. SN-SET SRB L BVM-R. 17. SN-Set B-R. 18. AV-Set B-R. 19. AV-Set BR BVM DT-R. 20. AV-Set SRB F-R. 21. AV-SET SRB BVM F-R. 22. AV-Set BR DT-R. 23. AV-Set B INF-R. 24. AV-Set FGH-R. 25. AV-SET PRIMEPLUS-E 26. AV-Set ONLINEplus 5008-R. 27. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 28. SN-Set ONLINEplus 5008-R. 29. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 30. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 31. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 32. AV-Set Mixed HDF 5008-R. 33. AV-Set ONLINEplus-R. II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2. Магистраль фильтрата ABM F 08. 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08. 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF. 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF. 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line. 7. Адаптер Spike. 8. Коннектор Recirculation Connector. III. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY 0 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland. 11. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 10280 Samutprakarn, Thailand. 12. JMS Singapore PTE LTD, 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1,Singapore 569620. 13. NPBI International B.V., 7881 HM Emmer-Compascuum, Nederlands. 14. Erika de Reynosa S.A. de C.V., Reynosa/ Tamulipas, CD Mexiko.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany (см. Приложение)
ОКП/ОКПД293 9377
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях