Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42546 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07327 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампа стоматологическая отбеливающая, модели: Chairside Light ZOOM, Chairside Light ZOOM 2, Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM: 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы. 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Видео и/или CD инструкция. 10.Техническая документация. II. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM2: 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы (на колесиках с фиксатором). 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Световой ограничитель. 10. Видео и/или CD инструкция. 10. Техническая документация. III. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power): 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы (на колесиках с фиксатором). 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Световой ограничитель. 10. Видео и/или CD инструкция. 10. Техническая документация. IV. Принадлежности к моделям Chairside Light ZOOM, Chairside Light ZOOM2, Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power): 1. Очки защитные ZOOM Protective eyewear - 1 - 3 шт. 2. Стойка лампы. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. Источник света - 1 - 3 шт. 6. Световой ограничитель - 1 - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дискус Дентал Ист |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дискус Дентал, ЛЛС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |