Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42546
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07327
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛампа стоматологическая отбеливающая, модели: Chairside Light ZOOM, Chairside Light ZOOM 2, Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power) c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM: 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы. 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Видео и/или CD инструкция. 10.Техническая документация. II. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM2: 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы (на колесиках с фиксатором). 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Световой ограничитель. 10. Видео и/или CD инструкция. 10. Техническая документация. III. Базовая комплектация лампы стоматологической отбеливающей Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power): 1. Стойка лампы. 2. Штанга. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. База лампы (на колесиках с фиксатором). 6. Шнур. 7. Шестигранный ключ. 8. Винт. 9. Световой ограничитель. 10. Видео и/или CD инструкция. 10. Техническая документация. IV. Принадлежности к моделям Chairside Light ZOOM, Chairside Light ZOOM2, Chairside Light ZOOM AP (Advanced Power): 1. Очки защитные ZOOM Protective eyewear - 1 - 3 шт. 2. Стойка лампы. 3. Блок питания. 4. Головка лампы. 5. Источник света - 1 - 3 шт. 6. Световой ограничитель - 1 - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Дискус Дентал Ист
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДискус Дентал, ЛЛС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA
ОКП/ОКПД294 5250
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации317730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях