Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат рентгеновский Bucky Diagnost, в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Коллиматор. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Пульт управления генератором. 5. Ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора. II. Принадлежности: 1. Штатив Bucky Diagnost FS для рентгенографии с напольным монтажом. 2. Штатив Bucky Diagnost CS с потолочным монтажом. 3. Стол пациента Bucky Diagnost TF с фиксированной высотой. 4. Стол пациента Bucky Diagnost TH c регулировкой по высоте. 5. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VT. 6. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VE. 7. Стойка для вертикальной съемки Bucky Diagnost VS. 8. Кронштейны для крепления системы к полу (от 1 до 20 штук). 9. Рельсы для штативов (от 1 до 5 штук). 10. Разделительные шаблоны для установки рельсов (от 1 до 3 штук). 11. Распределительные силовые щиты (от 1 до 2 штук). 12. Кабельные коробки (от 1 до 2 штук). 13. Рубильники сетевые (от 1 до 2 штук). 14. Устройства для фиксирования расстояния между излучателем и кассетой (от 1 до 2 штук). 15. Устройства для транспортировки кабелей (от 1 до 4 штук). 16. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 17. Устройства для просмотра фиксированных снимков (негатоскопы) (от 1 до 2 штук). 18. Устройства для автоматической загрузки кассет (от 1 до 2 штук). 19. Держатели кассет для боковой съемки (от 1 до 3 штук). 20. Кассеты рентгенографические (от 1 до 3 штук). 21. Фиксаторы (зажимы) для головы, тела, конечностей (от 1 до 10 штук). 22. Подставки для рук при фронтальной и боковой съемке (от 1 до 6 штук). 23. Поручни для рук (от 1 до 4 штук). 24. Педиатрическая кювета. 25. Держатель емкости для введения контрастного вещества. 26. Полки для дополнительных принадлежностей (от 1 до 2 штук). 27. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 20 штук). 28. Рентгенозащитное стекло (от 1 до 2 штук). 29. Устройства контроля за дозой облучения пациента (от 1 до 10 штук). 30. Пульты управления (от 1 до 4 штук). 31. Устройства для настенного монтажа пульта управления (от 1 до 2 штук). 32. Стойка для пульта управления генератором. 33. Дополнительный ручной включатель/выключатель экспозиции для генератора. 34. Верхняя часть стола (дека стола). 35. Тележки для пациента (от 1 до 3 штук). 36. Тележки для транспортировки системы (от 1 до 3 штук). 37. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 38. Стабилизатор. 39. Трансформатор. 40. Фильтры рентгеновского спектра (от 1 до 5 штук). 41. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 42. Комплект пользовательской и сервисной документации. 43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические (от 1 до 50 штук). 44. Монтажные материалы (от 1 до 50 штук). 45. Крышки и кожухи для системы (от 1 до 30 штук). 46. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 47. Обеспечение программное на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 48. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 49. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |