Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42564 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06777 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для акушерства и гинекологии (см. Приложение на 1 листе) Инструменты для акушерства и гинекологии: 1.Иглы гинекологические: 1.1. Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.2.Игла для аспирации фолликулов, одно-, двухпросветная с трубкой и коннектором. 1.3.Игла для аспирации фолликулов с коннектором «Луер» и без него. 1.4.Игла для пункции кисты, одно-, двухпросветная с трубками, коннектором и пробкой для вакуумной пробирки. 1.5.Игла для пункции кисты. 1.6.Игла для амниоцентеза. 1.7.Игла для биопсии хориона. 2.Микроинструменты для искусственного оплодотворения: 2.1.Микроинструмент (pipette) для забора проб (вспомогательного хэтчинга). 2.2.Микроинструмент (pipette) для биопсии бластомера. 2.3.Микроинструмент (pipette) для отделения зоны манипуляции (рассечения зон). 2.4.Микроинструмент (pipette) удерживающий. 2.5.Микроинструмент (pipette) для денудации. 2.6.Микроинструмент (pipette) для переноса образцов. 2.7.Микроинструмент (pipette) для забора сперматозоида «ИКСИ» (ICSI). 3.Трубки аспирационные для забора фолликулов с коннектором «Луер» и без него. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "МЦ Фемина |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д.4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117513, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д.4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витролайф Сведен АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, , Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda,Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda,Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vitrolife Sweden AB, Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Vä,stra Frö,lunda,Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |