RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42567
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07610
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp, в составе: 1. Прибор m24sp (m24sp Instrument). 2. Центр управления прибором (ЦУС) (SCC RAD945 XP PRO CPU). 3. Монитор (Flat Panel Display). 4. Стойка для ЦУС (SCC Component Stand). 5. Клавиатура с оптической "мышью" (Keyboard SCC (with optical mouse). 6. Принтер (Printer 220V). 7. Сетевой кабель Евростандарт (Power Cable: Europe). 8. Блок бесперебойного питания (UPS: 230V CE). 9. Считыватель штрих-кодов (Barcode Scanner SCC). 10. Программное обеспечение прибора m24sp (m24sp System Software) 11. Программное обеспечение диагностики и ухода за прибором m24sp (m24sp Maintenance & Diagnostic). 12. Руководство пользователя m24sp (англ.) (m24sp Operations Manual (English). 13. Руководство по обучению пользователя m24sp (m24sp Castomer Train Guid). 14. Руководство пользователя m24sp дополнение (англ.) (m24sp Operations Manual addendum (English). 15. Инструкция для считывателя штрих-кодов (Bar Code Scanner Guide). II. Принадлежности: 1. Контейнер системы 10л (Container System 10L). 2. Контейнер для отходов жидкости 10л (Container Waste 10L SPO). 3. Блок дозирования и подачи жидкости (Diluter XP Smart). 4. Референсный наконечник (Tip Reference Steel). 5. Наклейки предостерегающие (Human Factor Labels). 6. Наклейки об обслуживании системы (TSB Labels). 7. Сенсор температуры магнитной зоны (Sensor Temp TeMagS). 8. Клапан 3-канальный для узла подачи жидкости XP Smart (Valve 3 way 120 M6 Dilutor XP Smart). 9. Эталон для настройки натяжения ремня для зоны магнитов TeMagS (Guage Adjusting Belt Sync. MBS TeMagS). 10. Модуль магнитов TeMagS (Unit TeMagS MBS). 11. Распределитель жидкости 1:2 (Distributor Liquid 1:2). 12. Мембранная помпа (Pump Membrane). 13. Нагревательный блок (Block Heating NAT). 14. Набор из 8 наконечников и ключ (Cone DiTi 8 Pc and Wrench). 15. Набор из 10 уплотнительных колец, версия 2 (O-ring DiTi 10 PС V2).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125047, Россия, г. Москва, 125047, г. Москва, ул. 4-ая Тверская-Ямская, дом 2/11, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Молекьюлар Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации318660
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях