Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42573 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система урологическая Dornier Gemini для литотрипсии и эндоурологии: 1. Базовый модуль. 2. Терапевтическая головка с электромагнитным ударно-волновым генератором и контактной подушкой. 3. Держатель терапевтической головки. 4. Рентгеновская С-образная дуга. 5. Трубка рентгеновская. 6. Устройство электронно-оптическое (Усилитель изображения) или Плоско-панельный детектор. 7. Стол пациента. 8. Пульт управления. 9. Рабочая станция на базе персонального компьютера: 9.1. Клавиатура полноразмерная. 9.2. Мышь. 9.3. Мониторы 2 шт. 9.4. Cистемный блок. 10. Монитор специальный 2 шт. 11. Дозиметр. II. Принадлежности: 1. Установка ультразвуковая ВК Меdiса1, серии Flex Focus или серии Pro Focus, или серии Merlin от 1 до 2 шт. 2.Кронштейн ультразвукового аппарата изоцентрический. 3.Датчик ультразвуковой для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт. 4. Пункционная насадка для Установки ультразвуковой ВК Меdiса1 от 1 до 5 шт. 5.Насадка для фокусировки ультразвука от 1 до 2 шт. 6.ЭКГ триггер Draeger Infinity Gamma XL. 7.Стойка для ЭКГ триггера с держателем. 8.ЭКГ электроды от 1 до 300 шт. 9.Эндоскопическая полка на поворотном кронштейне. 10.Электромагнитный ударно-волновой генератор от 1 до 3 шт. 11.Кабель высоковольтный от 1 до 5 шт. 12. Монитор специальный от 1 до 3 шт. 13.Тележка для мониторов от 1 до 2 шт. 14. Кронштейн для мониторов. 15. Видеопринтер специальный. 16. Принтер специальный. 17. Рентгензащитная ширма. 18. Опора для ног - 2 шт. 19. Опора для ног детская - 2 шт. 20. Опора для плеч - 2 шт. 21. Опора для локтей - 2 шт. 22. Рукоятка для опоры - 2 шт. 23. Фиксатор руки - 2 шт. 24. Ремень для фиксации тела - от 1 до 6 шт. 25. Защитный чехол для ножного выключателя рентгеновского аппарата от 1 до 4 шт. 26. Поддон. 27. Валик подкладываемый под затылок. 28. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 29. Держатель для рулона бумаги. 30. Комплект рулонов бумаги 1 комплект/ 6 рулонов от 1 до 20 комплектов. 31. Удлинительная секция стола для использования в ортопедических целях. 32. Гелевая подушка от 1 до 3 шт. 33. Держатель гелевой подушки от 1 до 3 шт. 34. Держатель для фиксации полового члена. 35. Стабилизатор сетевого напряжения 380В. 36. Эластичный мешок для промывных вод от 1 до 300 шт. 37. Урологический набор с мойкой из высококачественной стали: 37.1. Опора для рук. 37.2. Подъемный блок урокит. 37.3. Защитный коврик от облучения. 37.4. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 37.5. Подлокотники 2 шт. 37.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 37.7. Мойка для промывки из высококачественной стали. 37.8. Крышка. 38. Урологический набор с эластичным мешком для промывных вод: 38.1. Опора для рук. 38.2. Защитный коврик от облучения. 38.3. Держатель для бутылок с инфузионными растворами. 38.4. Подлокотники 2 шт. 38.5. Мешок для промывных вод с крепежом. 38.6. Педальный выключатель 4-осевое перемещение стола. 38.7. Эластичные мешки для промывных вод от 1 до 200 шт. 38.8. Удлинитель шланга. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма ГАЛАТЕЯ-ЭНДОСКОПЫ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129329, Россия, г. Москва, Игарский проезд, д. 2, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дорнье МедТех ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dornier Medtech GmbH, D82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292100 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dornier MedTech GmbH, D-82234 Wessling, Argelsrieder Feld, 7, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |