Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04607 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства для ангиографии и ангиопластики (см. Приложение на 1 листе) I. Устройства для ангиографии и ангиопластики: 1. Диагностические катетеры: SiteSeer, ProFlo. 2. Диагностическое устройство, варианты исполнения: EZ-Pak, AngioKit. 3. Интродьюсер Input различной комплектации с дилятором, проводником, обтуратором, иглой, варианты исполнения: TS, PS. 4. Проводниковый катетер Zuma. 5. Адаптер Steering handle. 6. Адаптер Piton, возможные составляющие: Y-адаптер, Tri-адаптер, устройство для введения проводника, ручка для вращения. 7. Диагностический проводник PTFE Guide Wire. 8. Игла. II. Заводы-изготовители: 1. «Медтроник Айрлэнд», Ирландия. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland, Ирландия. 2. «Медтроник Васкуляр», США. Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA. 3. Availmed S.A. de C.V. (Mexico), Avenida 32 Sur#8141 Interior-Edificio C-1 Fracc.Rubio, La Mesa, Tijuana B.C. Mexico C.P. 22116, Мексика. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |