RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42587
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07605
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Шнур электропитания, европейский стандарт (Power cable, EU). 2. Фильтр воздушный (Air filter). 3. Приспособление для промывочного блока (Probe Wipe Positioner). 4. Приспособление для регулировки распределительного клапана (Cylinder baffle regulation fixture). 5. Приспособление для настройки манипулятора (Manipulater alignment fixture). 6. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO (I) Lyse (LEO (I) Lyse Cap Assembly). 7. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO (II) Lyse (LEO (II) Lyse Cap Assembly). 8. Комплект для подачи лизирующего реагента LBA Lyse (LBA Lyse Cap Assembly). 9. Комплект для подачи лизирующего реагента LH Lyse (LH Lyse Cap assembly). 10. Комплект для подачи дилюента (Diluent Cap Assembly). 11. Комплект болтов, M3X8 (Combination bolt, M3X8). 12. Комплект винтов, M4X8 (Combined Screw, M4X8). 13. Трубка FEP, 0.040"Х0.066". 14. Трубка Chemfluor FEP, 0.062"ODX0.031"ID. 15. Трубка из силикагеля, 0.031"ID 0.156"OD. 16. Трубка PharMed, 1/16"ODX1/8"ID. 17. Трубка переходная (Transit tube). 18. Трубка силиконовая 1/8"X1/4" X100ft, 2800546-100. 19. Трубка силиконовая 1/16"X3/16", TYGON 3350. 20. Трубка 1/16"X3/16", F-5500-A. 21. Трубка M-87-D3, 2ммX3.5мм, AV31X2103. 22. Трубка PU прозрачная, 4ммX2.5мм. 23. Трубка PU прозрачная, 6ммX4мм. 24. Трубка тефлоновая, 1.5ммX2.5мм, 9023-14, TFS. 25. Трубка ID1/16"OD1/8". 26. Крышка для контейнера (Container cap). 27. Отвертка, 75мм (Screwdriver, 75mm). 28. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench). 29. Протокол заводской калибровки (Factory Calibration Record). 30. Цистерна для отходов (Empty Barrel). 31. Игла для чистки (Pierce needle & Cleaner). 32. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the First Startup). 33. Инструкции по эксплуатации и меры предосторожности (Operation Instructions and Precautions). 34. Руководство по эксплуатации BC-5800 (BC-5800 Operator`s Manual). 35. Программа управления данными. 36. Установочное приспособление (Installation tool). 37. Комплект для сбора отходов (Waste Cap assembly). 38. Комплект для подачи реагента очищающего (Cleanser Cap assembly). 39. Устройство для чистки зонда (Probe wash device). 40. Приспособление для настройки положения пробирок. 41. Система пневматическая (Pneumatic System). 42. Провод контрольный для системы пневматической (Control Wire of Pneumatic System). 43. Предохранитель SLO-BLO 250V 2.5A 5TT2.5BEL. 44. Штатив (MR-C81). 45. Приспособление для установки автозагрузчика (Auto Loader Assembly Pole). 46. Автозагрузчик (Autoloader Assembly). 47. Дилюент M-58D Diluent. 48. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 49. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 50. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 51. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 52. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 53. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ-Инновации
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияШэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях