Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42588 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07604 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro серий M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов: 1. Реагент лизирующий M-50 LEO(I) Lyse. 2. Реагент лизирующий M-50 LEO(II) Lyse. 3. Реагент лизирующий M-50 LH Lyse. 4. Реагент лизирующий M-50 LBA Lyse. 5. Дилюент M-50D Diluent. 6. Реагент очищающий M-50 Cleanser. 7. Реагент для очистки зонда M-50P Probe Cleanser. 8. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) Lyse. 9. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) Lyse. 10. Реагент лизирующий M-53 LH Lyse. 11. Дилюент M-53D Diluent. 12. Реагент очищающий M-53 Cleanser. 13. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. 14. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 15. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 16. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 17. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 18. Дилюент M-58D Diluent. 19. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 20. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |