Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07545 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Анализатор осмолярности слезной жидкости TearLab, состав: 1. Основной блок, осуществляющий измерение. 2. Ручка для сбора слезы - 2 шт. 3. Контрольная карта (стартовый набор) - 2 шт. 4. Тестовая карта (стартовый набор) - 168 шт. 5. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Контрольный раствор. 2. Контрольная карта. 3. Манжета контрольного раствора. 4. Тестовая карта. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТеарЛаб, Инк.", США, TearLab, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 11025 Roselle Street, Suite 100, San Diego, CA, USA, 92121 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |