Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42604 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор автоматический фотометрический ChemWell, исполнения: ChemWell 2900, ChemWell 2902, ChemWell 2910. II. Принадлежности: 1. Штативы для проб (не более 5 шт.). 2. Штативы для реагентов (не более 5 шт.). 3. Рамки для микролунок (не более 5 шт.). 4. Рамки для стрипов (не более 5 шт.). 5. Пробирки конические с крышкой, 2 мл, (не более 100 шт.). 6. Флаконы круглые, 15 мл, (не более 24 шт.). 7. Флаконы круглые, 30 мл, (не более 24 шт.). 8. Стрипы микролуночные (не более 640 шт.). 9. Блок охлаждения RCA с трубками. 10 Трубки для блока охлаждения (не более 10 шт.). 11. Груша для блока охлаждения RCA. 12. Флакон Air trap с крышкой и трубками для блока охлаждения. 13. Крышка реакционного планшета. 14. Крышка защитная. 15. Держатели защитной крышки (не более 6 шт.). 16. Ленты для абсорбции излишков жидкости (не более 5 шт.). 17. Фильтры аэрозольные (не более 5 шт.) 18. Набор емкостей в сборе с крышками и трубками (не более 6 шт.). 19. Емкости для охлаждающей жидкости с крышками и трубками (не более 5 шт.). 20. Емкости заполнения с крышками и трубками (не более 5 шт.). 21. Трубки для отходов (не более 10 шт.). 22. Заглушки, переходники пластиковые для крепления трубок (не более 50 шт.). 23. Держатели трубок (не более 10 шт.). 24. Средство смазывающее ChemWell. 25. Раствор промывочный (не более 5 флаконов). 26. Набор для выполнения проверки (Performance Check Kit): - Раствор бланка (2 флакона). - Раствор цветной (1 флакон). 27. Наконечники пробоотборника (не более 5 шт.). 28. Стержень для очистки диспенсирующих трубок. 29. Стержень для очистки аспирирующих трубок. 30. Программное обеспечение ChemWell на CD. 31. Лампы фотометра ксеноновые (не более 10 шт.). 32. Лампы подсветки (не более 10 шт.). 33. Кабель серийный RS232. 34. Кабель питания. 35. Кабель USB. 36. Ремни пластиковые для кабелей (не более 10 шт.). 37. Набор винтов, гаек и шайб (не более 100 шт.). 38. Ключи шестигранные (не более 12 шт.). 39. Предохранители (не более 12 шт.). 40. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика Продакт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 614000, Россия, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аварнесс Технолоджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |