RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42610
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07433
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (см. Приложение на 1 листе)
1. Чип-сенсор глюкоза II типа. 2. Чип-сенсор лактат II типа. 3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл). 4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл). 5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл). 6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл). 7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл). 8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл). 9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл). 10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл). 11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл). 12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл). 13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл). 14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл). 15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл). 16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл). 17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл). 18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл). 19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл). 20. Клапан. 21. Пробоотборник. 22. Трубка для насоса со стопорами.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЕКФ-диагностика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕКФ-диагностик ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEKF-diagnostic GmbH, ФРГ, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben/Magdeburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях