| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07456 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов хроматографических для in vitro диагностики содержания D-димера в плазме и цельной крови человека |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИ-ЛИНК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бритиш Биоселл Интернэшнл Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , British Biocell International Ltd., Alchemy House, Tom McDonald Avenue, Medipark, Dundee, DD2 1NH, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, British Biocell International Ltd., Alchemy House, Tom McDonald Avenue, Medipark, Dundee, DD2 1NH, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
