RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42619
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07435
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)
I. Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate: 1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette. 2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate. 5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate. 7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate. 8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed. 9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set. 10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L. 11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D. 12. Адаптер -PF-Adapter. 13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female. 14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL. 20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate. 21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate. 23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate. 25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed. II. Заводы-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L`Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade/Savigny, F - 69591 L’Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. 7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. 9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. 10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях