Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42625 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07646 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы биопсийные (см. Приложение на 1 листе) Иглы биопсийные: 1. Игла BI Iliac-sternal для стернальной пункции. 2. Игла BIE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга. 3. Игла BILE Iliac-sternal стернальная для забора костного мозга с анатомической рукоятью. 4. Игла BL bone marrow для костной биопсии. 5. Игла BLE bone marrow explants для забора костного мозга. 6. Игла BЕ для гильотинной биопсии мягких тканей под многоразовую автоматическую систему. 7. Игла BD для гильотинной биопсии мягких тканей, полуавтомат. 8. Игла BC для аспирационной гистологической и цитологической биопсии (тип Менжини). 9. Игла ВА для преоперационной биопсии печени (тип Менжини). 10. Игла IM, IМX для локализации опухоли в молочной железе. 11. Игла ID.../D.., ID.../C.. для галактографии. 12. Игла ME для цитологической биопсии (тип Чиба). 13. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Франзен). 14. Игла MEF для цито-гистологической биопсии (тип Весткотт). 15. Игла IT проводниковая с троакарной заточкой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Апельсин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, Старо-Петергофский просп., д. 21, корп 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, Старо-Петергофский просп., д. 21, корп 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биомедикал С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biomedical S.r.l., Via G.B. Lulli, 43, 50144 Firenze, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |