Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42626 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07392 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ортезы "KORSA" корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей (см. Приложение на 2 листах) Ортезы "KORSA " корригирующие для фиксации с лечебной или профилактической целью суставов конечностей, варианты исполнения: 1. U- образный ортез на палец кисти. 2. Пластиковый ортез - экстензор на палец кисти. 3. Удлиненный металлический ортез на палец кисти. 4. Универсальный ортез с фиксацией на запястье и 2-5 пальцах кисти. 5. Неопреновый ортез для стабилизации первого пальца кисти. 6. Моделируемый ортез для первого пальца кисти. 7. Эластичный ортез для стабилизации лучезапястного сустава. 8. Неопреновый ортез для стабилизации лучезапястного сустава. 9. Короткий ортез для иммобилизации лучезапястного сустава с металлической шинкой. 10. Удлиненный ортез для иммобилизации лучезапястного сустава с металлической шинкой. 11. Ортез для иммобилизации лучезапястного сустава и первого пальца кисти с двумя металлическими шинками. 12. Эластичный ортез для стабилизации локтевого сустава. 13. Неопреновый ортез для стабилизации локтевого сустава. 14. Неопреновый ортез на локоть (манжета теннисиста). 15. Неопреновый ортез для стабилизации плечевого сустава. 16. Ортез для плечевого сустава с отводящей подушкой. 17. Ортез (косынка) для разгрузки верхней конечности. 18. Ортез (косынка) для разгрузки и обездвиживания верхней конечности. 19. Ортез для акромиально-ключичного сочленения (кольца Дельбе). 20. Эластичный ортез для стабилизации голеностопного сустава. 21. Ортез для стабилизации голеностопного сустава на шнуровке с боковыми спиралевидными вставками. 22. Ортез для стабилизации голеностопного сустава на шнуровке с моделируемыми лентами. 23. Ортез для иммобилизации голеностопного сустава. 24. Ортез для реабилитации на голеностопном суставе. 25. Ортез для голеностопного сустава пластиковый с поддуваемыми пелотами. 26. Ночной ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 27. Дневной ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 28. Ортез деротационный. 29. Функциональный ортез для голеностопного сустава при отвисающей стопе. 30. Ортез под стопу с открытой пяткой. 31. Ортез под стопу с закрытой пяткой. 32. Эластичный ортез на голень. 33. Неопреновый ортез на голень. 34. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава. 35. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками. 36. Эластичный ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками и силиконовым пелотом для надколенника. 37. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава. 38. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с открытым надколенником. 39. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с боковыми спиралевидными вставками. 40. Неопреновый ортез для стабилизации коленного сустава с открытым надколенником и боковыми спиралевидными вставками. 41. Неопреновый ортез с шарнирами для стабилизации коленного сустава. 42. Шарнирный ортез для стабилизации коленного сустава. 43. Ортез для стабилизации коленного сустава с дозируемым объемом движений в шарнирных соединениях. 44. Ортез для иммобилизации коленного сустава. 45. Эластичный ортез на бедро. 46. Неопреновый ортез на бедро. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Лизоформ-СПб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Сейшелы, Дальнее зарубежье, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 56, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЛИ КлинМед Инк.", США, LLI CleanMed Inc. Inc |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LLI CleanMed Inc., 1452 Wesleys run Gladwyne, PA 19035, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |