Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42627 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07534 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фундус-камера Canon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Фундус-камера Canon, вариант исполнения: CF-1, CX-1, CR-1, состав: 1. Контрольный блок. 2. Рамка для лица пациента. II. Принадлежности: 1. Линза объектива. 2. Держатели для рук. 3. Видоискатель. 4. Камера цифровая. 5. Крышка камеры цифровой. 6. Устройство ручного наклона. 7. Блокиратор устройства ручного наклона. 8. Панель подсветки. 9. Монитор наведения и предварительного просмотра. 10. Фиксатор положения фундус-камеры. 11. Кабель питания фундус-камеры/ фото-камеры. 12. Кнопка включения/ выключения камеры цифровой. 13. Лампочка-индикатор включения/ выключения прибора. 14. Рабочая станция для ввода, записи и обработки информации. 15. Бумага для подбородника. 16. Бумага для принтера. 17. Система визуализации изображения. 18. Монитор. 19. Принтер специальный. 20. Крышка объектива. 21. Крышка для гнезда крепления камеры. 22. Стереоприставка. 23. Карта памяти. 24. Чехол защитный. 25. Трансформатор изолирующий. 26. Источник питания постоянного/переменного напряжения. 27. Подставка под рабочую станцию. 28. Подставка под фундус-камеру моторизованная. 29. Специализированное программное обеспечение. 30. Компенсатор диоптрический. 31. Устройство фиксации глаза внутреннее и/или внешнее. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офисное здание 1, подъезд № 3, офис № 1706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэнон Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Canon Inc., 30-2, Shimomaruko, 3-chome, Ohta-ku, Tokyo 146-8501, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |