Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07515 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор DynaChip Processor для определения HLA-антител с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабели силовые и коммуникационные (4 шт.). 2. Документация (1 шт.). 3. Управляющий компьютер (1шт.). 4. Монитор (1шт.). 5. Клавиатура (1 шт.). 6. Устройство для считывания штрих кодов (1 шт.). 7. Кабели для подключения (5 шт.). 8. Программное обеспечение (CD, дискета. 1шт.). 9. Штатив для образцов (2 шт.). 10. Планшет для стрипов (2 шт.). 11. Штативы с наконечниками (4 шт.). 12. Подставки с емкостями для реагентов (2 шт.). 13. Манипулятор для раскапывания жидкостей (1 шт.). 14. Считывающий модуль (1 шт.). 15. Мешок для использованных наконечников (1 шт.). 16. Бутыли для реагентов DynaChip (20 шт.). 17. Стрипы DynaChip (12 шт.) 18. Планшеты для образцов Sample plates (2 шт.). 19. Наконечники для пипетирования DynaChip Processor Tips (4 х 96 шт.). 20. Трубки для внешних бутылей и контейнера с отходами (8 шт.). 21. Набор предохранителей (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инвитроген Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Invitrogen Ltd. 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Invitrogen Ltd., 11 Bassendale Road Croft Business Park Bromborough Wirral Cheshire CH62 3QL, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |