RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo42631
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07520
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для лабораторной диагностики in vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для лабораторной диагностики in-vitro инфекционных заболеваний иммуноферментным методом, варианты исполнения: 1. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgG ). 2. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа (HERPES SIMPLEX 1+2 IgM). 3. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgG). 4. IgG-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgG). 5. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 1 типа (HERPES SIMPLEX 1 IgM). 6. IgM-антитела к вирусу простого герпеса 2 типа (HERPES SIMPLEX 2 IgM ). 7. Антитела к вирусу простого герпеса 1 типа, скрининг (HSV 1 SCREEN). 8. Антитела к вирусу простого герпеса 2 типа, скрининг (HSV 2 SCREEN). 9. IgA-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgA). 10. IgG-антитела к Helicobacter pylori (HELICOBACTER PYLORI IgG). 11. IgG-антитела к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EBNA) (EPSTEIN BARR EBNA IgG). 12. IgM-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgM). 13. IgG-антитела к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-VCA) (EPSTEIN BARR VCA IgG). 14. IgM-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgM). 15. IgG-антитела к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV-EA) (EPSTEIN BARR EARLY ANTIGEN IgG). 16. IgG-антитела к вирусу кори (MEASLES IgG). 17. IgM-антитела к вирусу кори (MEASLES IgM). 18. IgG-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgG). 19. IgM-антитела к вирусу паротита (MUMPS IgM). 20. IgG/IgM-антитела к вирусу тосканской лихорадки (TOSCANA VIRUS IgG/IgM). 21. IgG-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgG). 22. IgM-антитела к вирусу ветряной оспы (VARICELLA IgM).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак",
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБХМ Диагностикс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, , BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, BCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBCM Diagnostics LLC, 788 Elston Way Woodland, CA 95776, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях