Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07513 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для оценки окислительного стресса, модели FORMplus 3000, Form Ox, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Стилус для сенсорного экрана, 1 шт. 2. Кабель (Euro, UK, US), 3 шт. 3. Экранированный USB A/B кабель, длина до 180см, 1 шт. 4. CD, содержащий программное обеспечение «Life Stat» и руководство пользователя «Life Stat», 1 шт. 5. CD, содержащий руководство пользователя, паспорта безопасности материалов и драйверы, 1 шт. 6. Пластиковый штатив для конических пробирок,1 шт. 7. Пластиковый штатив для кювет с квадратным основанием, 1 шт. 8. Защитная крышка для лунки считывания, 1 шт. 9. Зажим, типа «крокодил», 1 шт. 10. Пипетка, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак", |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Каллегари С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Callegari S.P.A., Parma(PR) Via Adamello 2/A 43100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Callegari S.P.A., VIA ADAMELLO, 2/A - 43100 PARMA, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |