Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42635 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07543 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты для определения in vitro уровня глюкозы и кетонов в крови к глюкометру Optium Xceed: 1. Контрольный раствор MediSense Glucose & Ketone Control Solutions. II. Завод-изготовитель: 1. "Бионостикс Инк.", США, Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Дербеневская наб., д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед", Великобритания, Abbott Diabetes Care Limited |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |