Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42643 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07565 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор медицинский maris III, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Ингалятор медицинский maris III, состав: 1. Аппарат ингаляционный - 1 шт. 2. Распылитель медикаментов в сборе - 1 шт. 3. Блок распыления солевого раствора в сборе - 1 шт. 4. Аэрозольная трубка - 1 шт. 5. Адаптер модуля пациента - 1 шт. 6. Бактериальный фильтр с набором мембран (10 штук в наборе) - 2 шт. 7. Шланг для медикаментов - 15 шт. 8. Штуцер для сжатого воздуха - 1 шт. 9. Шланг для штуцера для сжатого воздуха с соединительным ниппелем - 1 шт. 10. Игла для насадки - 1 шт. 11. Инструкция по применению - 1шт. II. Принадлежности: 1. Душ для носоглотки - 2-50 шт. 2. Емкость для солевых растворов - 5 - 100 шт. 3. Набор мембран для бактериального фильтра (10 штук в наборе) - 2- 10 шт. 4. Ингаляционная насадка для рта силиконовая - 25 -150 шт. 5. Ингаляционная насадка для носа силиконовая - 25 - 150 шт. 6. Аэрозольный распылитель - 1-5 шт. 7. Модуль пациента со шлангом для конденсата - 20-150 шт. 8. Модуль пациента для фарфоровых насадок для рта и носа - 5-50 шт. 9. Пульт дистанционного управления - 1-5 шт. 10. Наушники 1-5 шт. 11. Насадка фарфоровая для рта - 5-50 шт. 12. Насадка фарфоровая для носа - 5-50 шт. 13. Комплект креплений - 1-5 шт. 14. Стол-раковина - 1-5 шт. 15. Универсальная стенка - 1-5 шт. 16. Разделительная панель - 1-5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВНИИМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Российская Федерация, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕЙЕР Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HEYER Medical AG, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HEYER Medical AG, Carl-Heyer-Strasse 1-3, D-56130 Bad Ems, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |