Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o42649 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07535 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация: 1. Терминал инструментальный для врача. 2. Терминал инструментальный для ассистента. 3. Панель управления для врача. 4. Панель управления для ассистента. 5. Стоматологическое кресло ANTHOS. II. Принадлежности: 1. Гидроблок. 2. Держатель устройства получения рентгенограмм. 3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм. 4. Аспирационный мотор. 5. Защитный чехол для кресла. 6. Интраоральная камера. 7. LCD монитор. 8. Держатель для LCD монитора. 9. Рабочая станция установки стоматологической. 10. Держатель рабочей станции стоматологической установки. 11. Наконечник для бормашины. 12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.). 13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.). 14. Микромотор (от 1 до 10 шт.). 15. Шприц-пистолет. 16. Скалер (от 1 до 10 шт.). 17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.). 18. Водный слюноотсос. 19. Пневматический аспиратор. 20. Устройство сепаратора амальгамы. 21. Аспиратор сухого типа. 22. Аспиратор Metasys. 23. Клапан системы влажного типа. 24. Аспиратор Durr. 25. Клапан плевательницы. 26. Аспиратор сухого типа Durr. 27. Промывочный блок для сепаратора Durr. 28. Реле управления мотором аспирационной системой. 29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.). 30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.). 31. Столик-держатель подноса. 32. Ножной блок управления. 33. Держатель инструментов. 34. Устройство подогрева воды. 35. Контейнер для дистиллированной воды. 36. Устройство очистки трубок. 37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки. 38. Устройство промывки трубок. 39. Система промывки для аспирационной системы. 40. Шприц-пистолет для ассистента. 41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 42. Чаша плевательница. 43. Панель управления дополнительная. 44. Подлокотник. 45. Подголовник. 46. Подушечка для детей. 47. Обивка. 48. Турбина (от 1 до 10 шт.). 49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 50. Соединительный узел. 51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.). III. Завод-изготовитель: "ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия, CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС- Консалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |