Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42654 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07949 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические вспомогательные REINLUX для систем CAD/CAM (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические вспомогательные REINLUX для систем CAD/CAM, варианты исполнения: 1. Заготовки из полимера для моделирования REINLUX WXplex (диаметр 100 мм, толщина 18, 20, 30 мм), варианты исполнения: 1.1. REINLUX WXplex PressOver - белого, светло-серого или желтоватого цвета. 1.2. REINLUX WXplex FullMetall - темно-серого и синего цветов. 1.3. REINLUX WXplex DentalControl - серого цвета. 1.4. REINLUX WXplex Industrial – желтого цвета. 2. Стоматологический гипс REINLUX SCAN-STONE Duett, варианты исполнения: 2.1. REINLUX SCAN-STONE DUETT - CORAL (розовый). 2.2. REINLUX SCAN-STONE DUETT - OCEAN (голубой). 3. Аэрозоль REINLUX ScanSpray Duett для улучшения качества сканирования стоматологических моделей в металлическом флаконе с распылителем объемом 650 мл (500 мл содержимое). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Люксбург и Райнс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115563, Россия, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115563, Россия, ул. Генерала Белова, д. 19, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Люксбург и Райнс АГ", Германия, Luxburg & Reins AG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Ebertstr. 2, D-10117 Berlin |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ebertstr. 2, D-10117 Berlin |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |