Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для забора воздуха с целью его дальнейшего микробиологического контроля air IDEAL 3P с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: 1. 1. Аэробиоколлектор. II. Принадлежности: 1. Заглушка зарядного гнезда. 2. Защитная крышка. 3. Сетки фильтрующие сменные - 5шт. 4. Зарядный адаптер. 5. Сетевой шнур к зарядному адаптеру европа. 6. Сетевой шнур к зарядному адаптеру америка. 7. Кофр для хранения и переноски прибора и принадлежностей. 8. Руководство пользователя. 9. Сертификат изделия. 10. Сертификат настройки прибора. 11. Сертификат контроля. 12. Таблицы для пересчета результатов. III. Организация-изготовитель: "ЛАБОРАТОРИЯ ХИМИИ И БИОЛОГИИ - Л.К.Б.", Франция, LABORATOIRE DE CHIMIE BIOGIE (LCB),2 Quai Aulagnier Port Van Gogh 92600 Asnieres, France. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 267520 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЛАБОРАТОРИЯ ХИМИИ И БИОЛОГИИ - Л.К.Б.", Франция, LABORATOIRE DE CHIMIE BIOGIE (LCB),2 Quai Aulagnier Port Van Gogh 92600 Asnieres, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |