Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42662 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07682 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая HD6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая HD6, в составе: 1. Корпус базового блока. 2. Устройство обработки данных. 3. Блок питания. 4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске. 5. Дисковод. 6. Специальный трэкболл. 7. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук). 2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук). 3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук). 4. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук). 5. Элементы крепления (от 1 до 50 штук). 6. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук). 7. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук). 8. Ножной переключатель (педаль). 9. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук). 10. Электроды (от 1 до 100 штук). 11. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук). 12. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук). 13. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук). 14. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 15. Устройство обеспечения бесперебойного питания. 16. Спектральный доплеровский блок. 17. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук). 18. Разъемы (от 1 до 30 штук). 19. Мембраны (от 1 до 30 штук). 20. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук). 21. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов). 22. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов). 23. Фильтры (от 1 до 30 штук). 24. Проводники электрические (от 1 до 100 штук). 25. Трансформаторы (от 1 до 100 штук). 26. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук). 27. Предохранители (от 1 до 100 штук). 28. Переключатели (от 1 до 100 штук). 29. Реле (от 1 до 100 штук). 30. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 31. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук). 32. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук). 33. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 34. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках, флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук). 35. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс энд Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Philips and Neusoft Medical Systems Co., Ltd., Neusoft Park, Hun Nan Industrial Area, Shenyang 110179, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |