Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42665 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA» (состав): 1. Основной блок системы электрофореза на микрочипе «MCE-202 MultiNA». 2. Микрочип. II. Принадлежности: 1. Набор реагентов для электрофореза ДНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза ДНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 2. Набор реагентов для электрофореза РНК (до 6 шт.): - Буферный раствор для электрофореза РНК. - Внутренний стандарт молекулярной массы - 2 шт. - Флаконы для буфера и стандартов. 3. Флуоресцентный краситель SYBR Green II. 4. Флуоресцентный краситель SYBR Gold. 5. Внутренний маркер молекулярной массы 10нг/мл и/или 20 нг/мл, объемом от 0,1 до 10,0 мл - до 10 шт. 6. Планшет 96-луночный для образцов - от 1 до 100 шт. 7. Пробирки для образцов - от 1 до 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство "Шимадзу Европа ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121059, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 121059, г. Москва, пл. Европы, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шимадзу Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shimadzu Corporation, 1, Nishinokyo, Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |