Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42673 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07863 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантируемая инфузионная система Synchromed II (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, варианты исполнения: 1. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 20 мл, в составе: - Программируемый насос. - Игла Хубера - 2 шт. - Руководство пользователя на бумажном носителе. 2. Имплантируемая инфузионная система Synchromed II, резервуар 40 мл. - Программируемый насос. - Игла Хубера - 2 шт. - Руководство пользователя на бумажном носителе. II. Заводы изготовители: 1. «Медтроник Нейромодулейшн», США. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. «Медтроник Пуэрто Рико Оперейшнз Ко», США. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Neuromodulation, 800 53rd Ave. N.E., Minneapolis MN 55421, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |