Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o42675 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07872 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Essenta DR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат рентгеновский Essenta DR, варианты исполнений: Essenta DR, Essenta DR Compact, в составе: 1. Блок рентгеновской трубки. 2. Коллиматор. 3. Стойка снимков. 4. Детектор рентгеновского излучения. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Пульт управления генератором. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция для обработки, хранения, реконструкции, архивирования, записи и передачи радиологических изображений (от 1 до 2 штук). 2. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 3. Беспроводные детекторы рентгеновского излучения (от 1 до 2 штук). 7. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук). 8. Ручной выключатель экспозиции для генератора. 9. Фильтры рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 10. Ионизационная камера. 11. Блоки управления движением стойки снимков, детектора рентгеновского излучения, рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук). 12. Блок измерения дозы. 13. Блок расчета дозы. 14. Блоки питания (от 1 до 20 штук). 15. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 5 штук). 16. «Мыши» (от 1 до 5 штук). 17. Трэкболлы (от 1 до 5 штук). 18. Клавиатуры (от1 до 5 штук). 19. Дисководы (от 1 до 5 штук). 20. Модемные устройства (от 1 до 5 штук). 21. Принтеры (от 1 до 5 штук). 22. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 23. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 24. Термопленка (от 1 до 10 упаковок). 25. Устройство центрирования. 26. Фантомы для калибровки системы (от 1 до 3 штук). 27. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 28. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 29. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 30. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные (от 1 до 15 штук). 31. Вешалки для средств индивидуальной защиты (от 1 до 2 штук). 32. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 2 штук). 33. Стабилизаторы (от 1 до 2 штук). 34. Тележки для пациентов (от 1 до 2 штук). 35. Медицинские матрацы (от 1 до 2 штук). 36. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 37. Отсеки для хранения решеток (от 1 до 5 штук). 38. Отсеивающие решетки (от 1 до 50 штук). 39. Устройство переговорное. 40. Комплект сервисной и пользовательской документации. 41. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 42. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах. 43. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 50 штук). 44. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 45. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 46. Переключатели (от 1 до 50 штук). 47. Реле (от 1 до 50 штук). 48. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 49. Предохранители (от 1 до 50 штук). 50. Полупроводники (от 1 до 50 штук). 51. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 50 штук). 53. Печатные схемы (от 1 до 50 штук). 54. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 55. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук). 56. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 57. Мембраны (от 1 до 50 штук). 58. Кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук). 59. Фитинги (от 1 до 50 штук). 60. Трубки соединительные (от 1 до 50 штук). 61. Крепежный материал (от 1 до 50 штук). 62. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 63. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 64. Лампы электрические (от 1 до 50 штук). 65. Осветители (от 1 до 10 штук). 66. Устройство бесперебойного питания (от 1 до 3 штук). 67. Батареи аккумуляторные (от 1 до 5 штук). 68. Специальные инструмент для монтажа (от 1 до 20 штук). 69. Измерительные приборы и инструменты (от 1 до 10 штук). 70. Тележки, балки, колеса для транспортировки системы (от 1 до 15 штук). 71. Тормозные устройства, его части (от 1 до 10 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |